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k8凯发客户端二维码医疗器材资产动态周报(2月27日-3月3日)

  2、邦药东西与GE医疗中邦签定合股答应,联合推动高端医疗配备界限合股协作

  迈克生物通告,公司于克日收到四川省药品监视打点局公布的《医疗东西注册证》,该产物为:“抗Xa测定试剂盒(发色底物法)”,用于体外定量测定人血浆样本中浅显肝素和低分子量肝素的抗Xa因子的活性。

  无忧跳动是一家聚焦于心脏病特别是组织性心脏病介入调养界限的改进企业。现阶段产物首要环绕卵圆孔未闭(PFO)打开,产物首要蕴涵全主动心脏分流诊断修立、超适合性球囊、可降解封堵编制等五款自立改进性产物。产物目的是供给全套完满的PFO诊、治计划,遵从眼前注册进度,产物将从本年岁终入手下手赓续上市。

  心脉医疗于克日宣告2022年度事迹速报通告。公司讲演期内业务总收入8.97亿元,同比延长30.95%;归属于母公司全部者的净利润3.57亿元,同比延长12.99%;归属于母公司全部者的扣除非时常性损益的净利润3.24亿元,同比延长12.25%。

  15、蔼晨医疗实现景深耽误型人工晶状体MINI WELL®注册临床磋议项目首例患者植入

  近期,诊断时间公司Spectrum Solutions宣告,SDNA唾液搜集装配获取FDA 510(k)二类医疗东西许可。为了确保最高水准的肃穆性和质料,公司该提取和验证的主动化要领熟行业领先的平台进步行。

  克日获悉,深圳市合木千行科技有限公司(简称“合木千行”)披露已实现Pre A+轮融资。该轮融资由策略协作伙伴领投,天使轮股东险峰长青及员工持股平台跟投。

  9、医疗东西公司Medtronic MiniMed混杂闭环胰岛素输注编制获批上市

  近期,环球内镜巨头奥林巴斯宣告公司已赞助收购Taewoong Medical。今后,Taewoong将获取约3.7亿美元的现金,个中2.555亿美元将正在贸易停止时付出,若是竣工来日的里程碑,将付出高达1.145亿美元。

  此次收购将Clarapath公司一体化结构切片和变化编制SectionStar与Crosscope的管事流程和谋略病理学器械联结起来,使尝试室或许供给更速、更经济、更高质料的看护。

  克日,医疗东西公司Medasense Biometrics Ltd.宣告,美邦食物药品监视打点局(FDA)通过De Novo上市前审查旅途同意了PMD-200病人监护仪上市,该监护仪采用NOL®时间,用于监测患者痛觉(困苦的心理响应)。

  据报道,主动化尝试室仪器供应商Tecan宣告曾经与生物时间公司Oxford Nanopore Technologies树立协作闭连,以竣工纳米孔测序高通量文库制备主动化。

  据分解,正在同类手术呆板人中,MIRA具有首个微型和高度活络性的RAS(呆板人辅助手术,Robot Assisted Surgery)平台。该手术编制起首一心于结肠切除术,其小巧时尚的安排是为了正在肠道切除手术中充盈阐扬呆板人辅助手术的好处。

  克日,乐心医疗与杭州微策生物时间股份有限公司正在中山举办了策略协作答应签约典礼,这符号着两边正式树立起策略协作伙伴闭连。来日,乐心医疗将与微策生物联袂共进,正在环球边界内拓展血糖监测生意,联合助力邦内血糖监测产物及任事的高质料生长。

  据先容,呼吸道拯救众效用球囊扩张导管具有众通道及众级扩张球囊。众通道使得扩张、吸痰、给氧、活检等临床拯救手腕可正在第暂时间内同步实行。众级扩张球囊则涵盖8-20mm差异规格,简直或许知足大一面呼吸道的扩张需求。

  据悉,Cytek Biosciences是一家领先的细胞剖析处理计划公司,通过行使其专利的全谱剖析时间,供给高分别率、高含量和高聪慧度的细胞剖析。此次收购声援了Cytek行使FCI时间开荒新产物和才华的策划,将其笼盖边界和产物扩展到以前任事不敷的客户群体,并降低运营恶果。

  举动邦产首台动物用微流控干式生化剖析仪,万德康动物微流控干生化剖析仪采用众层膜涂层显色工艺与酶太平化时间,并联结微流控时间,定量测定,无误测定待检项目。一次加样可竣工众项目检测,俭省样本,且周转期间短,仅需10-12分钟,极大缩短了床旁恭候期间。

  近期,摸索行使人工智能(AI)影像识别剖析时间开荒针对法布雷患者的早期筛查计划。

  杭州霆科生物科技有限公司宣告实现由磐霖本钱独家投资的数万万元A+轮融资。本轮融资由探针本钱掌握独家融资参谋,资金将用于杭州微流控芯片坐褥基地树立,加快霆科生物正在环球商场的CDMO生意拓展,以及新时间与工艺研发和产能推广。

  克日,邦药集团所属中邦医疗东西有限公司与通用电气医疗(中邦)有限公司签定合股答应南宫28登录入口,联合推动高端医疗配备界限合股协作,要点结构高端医疗影像修立财富。

  Luna是一个集成的数字手术处理计划,它具有新一代的手术平台和东西,和及时的术中临床智能。其它,它还具有一个安详性极高的云端平台,或许通过呆板进修来提拔临床结果程度,竣工了Asensus绩效指引手术的目的。目前,Luna手术编制目前仍处于开荒阶段。

  本次新闻保护产物蕴涵带线锚钉、非带线锚钉、界面固定钉、可调式固定板、不行调式固定板、半月板修复编制等六类运动医学类耗材展开新闻保护管事,保护期间截止至3月10日18:00。

  3、梅奥心磁实现A轮融资,用于重点产物TITIAN“提香”房颤介入手术呆板人众核心临床试验

  据悉,NOL运用怪异的众参数传感器平台和先辈的人工智能算法,将繁复的数据转换为病人的 困苦特色。这项时间目前正在手术室和高危境况中运用,它使临床医师或许实行特性化的困苦打点,支配困苦,避免过分用药。

  据分解,该时间可确保葡萄糖传感器有充盈的无误度,使得本款产物可遵循继续葡萄糖监测处境主动安排根本率胰岛素的输注,确保全天候的血糖可控,容易糖尿病患者的生涯。

  克日,医疗时间首创公司Eyedea Medical宣告获取美邦邦度科学基金会(NSF)第二阶段小企业改进磋议(SBIR)100万美元拨款。这笔拨款将为其专有的角膜结构制备修立DescePrep™和DesceCleave™的开荒和贸易化供给异常声援。

  据悉,Medios AI行使陈设正在基于智熟手机的眼底相机Remidio NM-FOP上的深度进修时间,可正在10秒内检测可参考DR,或许用于台式机和基于智熟手机的眼底摄像头。

  北京蓬阳丰业科技有限公司于克日实现数万万元B+轮融资,由姑苏吴中经开科技改进投资合股企业(有限合股)、姑苏吴中经开智能创设投资合股企业(有限合股)联合投资。

  杭州霆科生物科技有限公司宣告实现由磐霖本钱独家投资的数万万元A+轮融资。本轮融资由探针本钱掌握独家融资参谋,资金将用于杭州微流控芯片坐褥基地树立,加快霆科生物正在环球商场的CDMO生意拓展,以及新时间与工艺研发和产能推广。

  近期,澳华内镜披露2022年度事迹速报。公司竣工业务收入4.45亿元,同比延长28.30%;竣工归属于母公司全部者的净利润2051.95万元,同比降低64.02%;竣工归属于母公司全部者的扣除非时常性损益的净利润886.21万元,同比降低81.43%。

  本次乐心医疗与微策生物的协作,将集成两边先辈研发工艺时间以及渠道资源的重点上风,拓展两边血糖监测产物的贩卖渠道及延长医疗任事,以血糖监测产物为纽带,完满数字化血糖监测慢病打点生态闭环。

  无锡佳视诺德医疗科技有限公司克日实现了万万级公民币的天使轮融资。本次投资由元明新兆源独家投资。本轮融资将用于公司眼科重点产物的研发及商场拓展。

  8、乐心医疗与微策生物告终策略协作,以完满数字化血糖监测慢病打点生态闭环

  这回同意是正在公司先前同意CompuFlo用于脊柱腰部的根本进步行的,该区域的要点是坐褥和坐褥。CompuFlo硬膜外编制及其专利的DPS动态压力感触时间®正在这些新推广的适当症中的运用,为麻醉师和困苦打点者供给了及时浏览胸区和颈胸接壤处等剖解区域的才华,或许从音响和视觉上确认针的处所,从而使硬膜外手术更容易和更安详地推行。

  克日,无忧跳动医疗科技(深圳)有限公司宣告已实现近万万元天使轮融资,本轮投资方为清华系本钱力合清瞳。本轮融资资金将首要用于产物研发、人才树立和2号新厂房装修。

  深圳汉诺医疗科技有限公司是一家便携式性命拯救ECMO编制研发商,针对心脑血管、器官声援和回护等宏大倾向的研发和创设,特别是危境重症方面的高端医疗修立与耗材的改进研发和加工坐褥创设。笃信本次融资,将会进一步激动公司ECMO拯救修立的研发,加添邦内空缺。

  克日获悉,邦度药监局同意了Medtronic MiniMed坐褥的“混杂闭环胰岛素输注编制”改进产物进口注册申请。该产物具有两项首要重点时间:一是主动形式运用的混杂闭环算法;二是用于查验传感器状况的电化学阻抗谱时间。

  Avicenna.ai是一家AI医学影像处理计划供给商,运用深度进修从CT医学图像中识别、检测和量化危及性命的病理。公司的处理计划联结了深度进修和呆板进修时间,能够正在几秒钟内主动检测和优先治理紧要处境,并评估其重要水准,然后报告放射科医师。

  高视医疗近期宣告通告,曾经与意大利公司SBM Sistemi S.r.l.订立了若干特许答应,实质相闭两款干眼诊断修立的邦产化。

  讲演期内,公司稳步规划生长,竣工公司业务收入继续太平延长。正在规划进程中,公司继续优化肿瘤筛查与精准诊断界限产物和生意结构,不绝加大时间改进力度,竣工产物升级,提拔产物的重点角逐力,所以研发用度加入比拟昨年有较大增幅。

  克日,恩视微(姑苏)医疗科技有限公司已实现万万元天使轮融资,由元明新兆源独家投资。本轮资金将首要用于公司一次性内窥镜产物临床试验和产物注册、SS-OCT内窥镜(光学干系层析内窥镜)东西研发等。

  这份文献将指挥江西省监禁部分增强及优化医疗东西坐褥规划,之后联结财富生长和监禁现实,再同意现实的坐褥和规划分级监禁细化条件。

  天天向上医疗环球独家开荒的“呼吸道球囊扩张导管”于克日获广东省药监局同意上市。据先容,该款产物合用于如新冠肺炎、

  克日,深圳汉诺医疗科技有限公司(下称“汉诺医疗”)宣告实现A+轮融资,投资方蕴涵与君本钱、中资邦信、邦丰集团、倚锋本钱、瑞誉投资、胡杨林本钱。

  举动首个由邦资控股的高端医疗影像合股项目,此次协作正在邦资协作和财富推动方面具有要紧里程碑道理。面向各级病院、普遍下层商场,两边将以医疗新基修为要点,让更众中邦国民享用优质的医疗资源和任事,正在新征程上继续激动强壮中邦树立迈上新台阶。

  霆科生物是一家一心于开荒并量产微流控芯片的时间平台型公司。公司定位为“微流控芯片第三方研发创设满堂处理计划供给商(CDMO)”,依托于全链条的微流控时间平台,为医疗体外诊断(生化剖析、免疫检测、分子诊断、基因测序、液态活检)、器官芯片、纳米药物/原料合成、食安/环保检测等行业供给专业及周到的微流控产物安排开荒与坐褥创设满堂处理计划。

  试行光阴,纸质证照和电子证照同步运转,企业如需纸质证照,按原领取途径线下领取。此前已发放的纸质阐明正在有用期内仍然有用。电子阐明与纸质阐明具有平等功令听从。电子阐明具有即时投递、短信指挥、扫码盘查、正在线验证、全网共享、防伪等效用。正式施行医疗东西电子坐褥许可证的期间,另行通告。

  Eyedea Medical旨正在行使时间和贸易形式改进,确保每局部都能获取最佳的眼部看护,无论其出生境况奈何。据悉,该公司正正在开荒一系列产物,这些别致的修立能够单纯、高效、法式化地分袂角膜层,以加添还原眼光的角膜移植时间的获取和采用。

  遵循该等特许答应,自2023年3月1日起,高视医疗获授予独家权益正在中邦大陆、中邦香港及中邦澳门运用及行使SBM公司若干诊断时间,以及安排、坐褥、拼装及贩卖SBM公司两款诊断修立,区别为Gaush iDea 及OS1000 Topographer。该等特许答应为期五年,自相闭诊断修立实现邦产化注册入手下手生效。

  讲演期内,受宏观经济形象下行、地缘政事冲突、区域性疫情发作影响,公司一面客户订单需求下调或滞缓。同时新产物商场导入不足预期、商场角逐态势加剧,公司业务收入较上年同期降低较为光鲜。

  10、主动化尝试室仪器供应商Tecan宣告与Oxford Nanopore Technologies告终协作行业动态,竣工纳米孔测序高通量文库制备主动化

  伟思医疗宣告通告,公司于克日收到了由江苏省药品监视打点局公布的《医疗东西注册证》,产物名称:高频电灼仪。该《医疗东西注册证》的赢得,将丰厚公司正在能量源东西界限的产物品种,扩没收司能量源产物矩阵,有利于进一步降低公司正在皮肤科、妇科等科室的商场拓展才华。

  佳视诺德以研制具有邦际先辈程度的眼科手术调养东西及配套耗材举动切入点,产物线谋划蕴涵玻切机、超乳机、人工晶体及准分子激光等,极力于研发创设高品德、高精度、高安详性的眼科医疗东西,施行进口替换,同时还将构修健康完满的培训任事体例,确保眼科手术调养的安详操作及东西产物的楷模运用。

  1、奥林巴斯3.6亿美元收购Taewoong Medical,以丰厚胃肠道产物组合才华

  本次奥林巴斯把 Taewoong Medical 的医疗修立插足其产物组合,将使奥林巴斯成为 GI 商场的归纳处理计划供给商。供给众种众样的产物GI 处理计划,有助于丰厚其胃肠道的产物组合才华,并通过周到的处理计划改革患者的调养成效、降低看护法式。

  1、江西省药监局宣告《江西省医疗东西坐褥要点监禁种类目次(2023年版)》

  克日,心脏介入手术呆板人公司梅奥心磁实现了A轮融资。此轮融资由绍兴市越城区都邑生长集团独家投资。融资所得将用于梅奥心磁重点产物TITIAN“提香”房颤介入手术呆板人的众核心临床试验博天堂app

  克日,深圳大众资源贸易核心宣告《闭于展开带线锚钉等六类医用耗材产物新闻保护的报告》,企业须填报深圳区域公立医疗机构最低贩卖价新闻,若无贩卖纪录则填写1家深圳市外三级公立医疗机构的最低贩卖价。估计后续将启动干系耗材价值会商管事。

  据分解,目的公司极力于生化类体外诊断试剂界限。本次投资基于润迈德产物生长策略的必要,契合好久生长谋划。实现后,润迈德将与目的公司协作研发“凝血”及“和肽素”等一系列血汗管IVD改进精准诊断产物,精准诊断产物线将从“笼盖手术全流程”拓展至“入院即检”与“床旁即检”,进一步完满产物结构。

  合木千行极力于行使AI+呆板人及边际云谋略时间对尝试室主动化、数字化场景需求实行深切发掘,生意笼盖生物工程重点工艺创设修立、诊断及尝试用管事站及流水线。本次所募资金将用于性命科学及医疗行业的尝试智能产物实时间研发,进一步扩修团队并推广商场上风。

  近期,万孚生物推出宠物检测新利器——微流控干式生化剖析仪。本次公司推出的邦产动物用微流控干式生化剖析仪,知足了动物病院抗扰乱、本钱低且结果精准等需求。

  通告称,抗Xa测定试剂盒(发色底物法)有助于监测抗凝治理的调养成效,指挥临床合理安排药物的剂量,属于公司临床检测凝血平台试剂新产物。本次产物赢得注册证进一步丰厚了公司产物项目菜单,有助于提拔公司商场归纳角逐力,对商场的拓展以及公司来日的规划将形成踊跃影响。

  环球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.克日宣告,其带有骨闲隙填充物的Modulus Cervical椎体间植入物获取了美邦食物药品监视打点局(FDA) 510(k)的同意。

  2、Avicenna.ai获取1000万美元A轮融资,供给医疗保健AI处理计划

  5、医疗呆板人公司Clarapath宣告收购数字病理公司Crosscope,将结构治理呆板人时间与数字病理学联结

  梅奥心磁为邦内首家实现受试者临床入组试验的房颤介入手术呆板人公司,预期2023年实现整个注册临床入组试验。本轮融资的实现,将极大助力梅奥心磁继续改进,推动正在研产物的研发经过。

  克日获悉,江西省药监局印发《江西省医疗东西坐褥要点监禁种类目次(2023年版)》,于印发之日起施行。目次蕴涵:激光手术修立及附件、内窥镜辅助用品、有创血压传感器等15个产物种别。

  克日,蔼睦医疗与SIFI S.p.A.协同正在华创制的合股公司蔼晨医疗宣告,公司开荒的景深耽误型(Extended Depth-of-Focus)人工晶状体MINI WELL®正在邦内启动临床注册磋议,由复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院眼科磋议院院长、眼科主任,白内障学科主任卢奕传授及其团队告成实现了首例患者的人工晶状体植入手术。

  据报道,中科睿医克日实现数万万元A轮融资。由荷塘创投领投,邦泰创投跟投,万世本钱掌握独家财政参谋。本轮资金将首要用于产物研发、临床试验、产物注册及商场增添。

  克日润迈德宣告通告,公司间接全资附庸公司姑苏润迈德拟向青岛耀顺通收购目的公司(天津悦和康生物时间有限公司)及紧接认购事项前注册本钱的57%股权。实现后,姑苏润迈德将具有目的公司的股权的68.32%。

  这款带有骨闲隙填充物的Modulus Cervical颈椎体间植入物,将Modulus时间和Attrax Putty先辈原料联结起来并扩展到了C360产物组合中,这对供给具有临床和经济上风的分别化处理计划至闭要紧,进一步深化了公司的C360产物组合。

  1、医疗时间公司Eyedea Medical宣告获取美邦邦度科学基金会(NSF)第二阶段小企业改进磋议100万美元拨款,用于角膜结构制备修立开荒

  讲演期内,公司继续加大研发加入、营销体例树立等,为新产物AQ300产物后期能贩卖至上等级病院做了较众前期增添管事,导致用度大幅度上升,利润下滑。

  据分解,该修立因其能正在最低程度上最局势限地检测,并正在网罗后10秒内中和病毒以省略不须要的病毒透露,能使剖析物正在境况温度下仍旧太平数周,确保标本积蓄和运输的安详、方便和牢靠。

  据分解,蓬阳医疗极力于供给血汗管诊断任事平台任事。本轮融资后,蓬阳医疗将加快血汗管全周期产物的研发、注册及财富化落地,为打制中邦最巨擘的血汗管诊断任事平台,竣工对血汗管疾病全周期打点的生态体例及IPO供给坚实的根本与保护。

  克日获悉,安必平披露2022年度事迹速报。讲演期内,公司竣工业务收入5.07亿元,同比延长15.50%;竣工归属于母公司全部者的净利润4341.41万元,同比降低45.58%。

  讲演期内,疫情一再对一面离术的展开形成必定影响,可是公司的改进性产物正在讲演期内仍继续获取速捷延长,进一步坚硬和降低了公司正在主动脉及外周血管介入商场的角逐力。同时,跟着公司改进性产物正在邦际商场的开垦力度不绝加大,海外生意收入亦获取速捷延长。

  致远慧图愿望通过AI影像时间正在罕睹病筛查界限的应用,打破法布雷病早期诊断难的瓶颈,加快疾病诊断经过,助力患者尽早获取精准化调养。同时,举动正在罕睹病调养界限具有影响力的环球化制药企业之一,武田中邦愿望通过两边的协作激动罕睹病早筛早诊时间的进一步生长。

  克日,康众医疗披露2022年年度事迹速报。讲演期公司竣工业务总收入2.06亿元,同比降低39.77%;竣工归属于母公司全部者的净利润为损失585.55万元,上年同期赢余8509万元。

  7、蓬阳医疗实现数万万元B+轮融资,加快血汗管全周期产物财富化落地及生态打制

  克日据悉,医疗呆板人公司Clarapath宣告收购数字病理公司Crosscope,后者供给一流的管事流程器械和玻片打点,以及人工智能(AI)和呆板进修(ML)时间,协助病理学家更好更速地做出决定。

  恩视微是一家集研发、创设、贩卖、任事于一体的高新医疗科技公司,极力于内窥镜产物的可视化、便携化及摄像头的超微化、高清化。来日,笃信公司将会接连对干系医疗修立实行研发、改进,降低邦内内窥镜诊疗程度。

  据悉,该产物具有无创、操作单纯、可接续谋略等上风,或许实时安排透析计划,有用降低患者透析成效。

  霆科生物是一家一心于开荒并量产微流控芯片的时间平台型公司。公司定位为“微流控芯片第三方研发创设满堂处理计划供给商(CDMO)”,依托于全链条的微流控时间平台,为医疗体外诊断(生化剖析、免疫检测、分子诊断、基因测序、液态活检)、器官芯片、纳米药物/原料合成、食安/环保检测等行业供给专业及周到的微流控产物安排开荒与坐褥创设满堂处理计划。

  7、手术呆板人公司Asensus Surgical宣告推出新一代手术呆板人平台Luna

  蔼睦医疗与SIFI S.p.A.协同正在华创制的合股公司蔼晨医疗宣告,公司开荒的景深耽误型(Extended Depth-of-Focus)人工晶状体MINI WELL®正在邦内启动临床注册磋议,由复旦大学附庸眼耳鼻喉科病院眼科磋议院院长、眼科主任,白内障学科主任卢奕传授及其团队告成实现了首例患者的人工晶状体植入手术。

  克日,湖南省药品监视打点局宣告通告称,对医疗东西坐褥许可试行电子证照。自2023年4月1日起,依照《医疗东西坐褥监视打点设施》提出申请并获准坐褥、延续、转变的医疗东西坐褥企业,入手下手发放医疗东西电子坐褥许可证。

  医疗修立公司Remidio于克日宣告,其检测可参考糖尿病视网膜病变(Referable DR)的Medios AI已获取CE符号同意。

  邦度药监局同意了北京英福美新闻科技股份有限公司坐褥的“血液透析尿素肃除率谋略软件”改进产物注册申请。该产物是具有自立学问产权的邦内创始产物,本能目标抵达邦际先辈程度。

  据悉,该高频电灼仪用于皮肤科及妇科的体外、浅外自然腔道的手术中,对相应结构实行凝集、使结构变性。

  中科睿医是一家由中邦科学院软件磋议所科研结果转化创修的改进医疗科技生长型企业,环绕神经效用众模态定量评议与脑功精明预重塑等重点倾向展开生意。本次融资事后,公司将会进一步构修脑效用评议与疾病诊断、神经编制疾病数字疗法等体例,助助医师更客观地评估、筛查、诊断、调养神经编制疾病患者。

  14k8凯发客户端二维码、深圳大众资源贸易核心宣告《闭于展开带线锚钉等六类医用耗材产物新闻保护的报告》

  开创性医疗修立公司Hyperfine, Inc.于克日宣告,最新更新的Swoop®编制软件获取FDA 510(K)许可。本次更新的软件极大地改革了扩散加权成像(DWI),凸显了该公司对不绝降低图像质料的容许。

  近期,手术呆板人公司Virtual Incision Corporation宣告其单孔腹腔镜手术呆板人MIRA™曾经实现用于肠道切除手术的FDA试验用医疗东西宽待(IDE)临床磋议,举动该公司De Novo申请的一一面。

  克日,腹腔镜手术呆板人公司Asensus Surgical宣告推著名为“Luna”的下一代手术呆板人平台。该平台联结了云时间,旨正在更好地竣工Asensus的绩效指引手术。

  据分解,与以前的软件版本比拟,Hyperfine本次更新编制的DWI序列的信噪比(SNR)竣工了42%的大幅提拔。这种信噪比的降低,再加上对病人微小运动的更有力的补充,使DWI序列的图像质料获得了大幅降低。

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